2024年6月14日,为进一步发挥协会引领带头作用,进一步丰富服务内容,提高服务水平,在宝安联络处处长吕政伟先生、副处长李洪雄先生先生的带领下,深圳市财税服务行业协会宝安联络处第7期走访活动正式开展。
01、深圳市和信技术服务有限公司
深圳市和信技术服务有限公司,是一家以医疗器械产品注册认证、许可备案 、体系辅导、企业培训为主的专业机构。我们专注于医疗器械生产、经营许可证,定制式法规及注册咨询,提供全面、专业的法规与标准培训。在欧盟CE认证(MDR、IVDR)、美国FDA注册(510K、QSR 820等)、MDSAP及国内NMPA注册等领域,我们拥有丰富经验。无论是临床方案CRO咨询,还是生产许可证、进口注册咨询,我们均能提供卓越服务,助力企业合规发展。
我们的服务
一、医疗器械生产许可证
(涵盖:二类、三类医疗器械生产许可证)
二、一类医疗器械备案
(涵盖:一类医疗器械产品备案、一类医疗器械生产备案)
三、美国FDA(510K)注册及FDA审厂咨询、MDSAP
(涵盖:医疗器械510K、QSR820考核等,食品、药品、辐射发光类、OTC、化妆品等FDA法规咨询)
四、医疗器械产品NMPA注册咨询
(涵盖:临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册)
境外医疗器械进口NMPA注册咨询(涵盖:生产许可证、产品注册证、经营许可证)
五、欧盟医疗器械CE认证咨询
(涵盖:MDR 2017/745 EU,MDD 93/42/EEC医疗器械指令、IVDR 2017/746 EU诊断试剂指令、体系认证辅导、临床评价)
六、医疗器械医疗体系认证
(涵盖:医疗器械ISO13485认证、医疗器械GMP认证等)
七、医疗器械经营许可证
(涵盖:各类医疗器械产品经营许可证,销售许可证)
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深圳市和信技术服务有限公司负责人:张存延
02、林昊(深圳)数字信息服务有限公司
林昊财税是一家成立于2017年的公司,总部位于深圳宝安西乡。公司主要服务于中小微企业和金融行业,专注于公司转让,还有金融牌照买卖,在互联网和线下金融渠道的合作下,我们能为有助贷金融公司和个人提供高效、快捷的壳公司服务。公司依托专业的团队和7年积累下来的渠道资源,形成了以高效运转和渠道融合能力为各类的客户提供各种解决方案。
【公司主营业务】
公司转让,公司收购,一手客户对接
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林昊(深圳)数字信息服务有限公司负责人:黄钦华
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此次走访活动,会员家人们对各自公司的发展经验、人才培养、公司业务的拓展进行了交流分享,对企业管理进行深入探讨,彼此对接资源,交流业务合作。
交流亮点
一、关于公司业务的分享交流
在走访过程中的互动交流分享环节,张总分享普及医疗器械资质认证知识,助力财税企业持续盈利;黄总与大家共同探讨金融行业相关知识。